Selección de materiales para blísters rígidos médicos

Selección de materiales para blísters rígidos médicos
  • 10-14

Antes de presentar el material de la caja de blister rígida médica, resumamos brevemente el principio de formación de la caja de blister: El principio del termoformado de blister es colocar la lámina enrollada en un horno eléctrico y calentarla hasta que se ablande, y luego tirarla. mientras está caliente por encima del molde blister, el molde sube y se evacua, adsorbiendo la lámina ablandada a la superficie del molde. Al mismo tiempo, se rocía agua de refrigeración sobre la superficie de la lámina formada en forma de niebla para endurecerla. La lámina formada se arrastra automáticamente a la caja de almacenamiento y un cortador neumático separa las láminas formadas y sin formar, completando así el conjunto. proceso de formación de ampollas.

Las principales materias primas para la selección de blister incluyen PETG, APET, PVC, PS y PP.

1. El nombre completo en inglés de PETG es Poli (tereftalato de etileno-1,4-ciclohexilendimetileno tereftalato)

Es un copoliéster no cristalino. El comonómero comúnmente utilizado para PETG es 1,4-ciclohexanodimetanol (CHDM) y su nombre químico es éster de tereftalato de polietileno-1,4-ciclohexano. Es un producto de la policondensación de tres monómeros: ácido tereftálico (PTA), etilenglicol (EG) y 1,4-ciclohexanodimetanol (CHDM). En comparación con el PET, contiene más comonómero de 1,4-ciclohexano.

Además de su buena resistencia al impacto, el PETG también tiene excelentes propiedades de termoformado. Sin blanqueamiento ni grietas durante el proceso de moldeado. La caja de blister médica rígida formada está termosellada con papel Tyvek y tiene un excelente rendimiento de prensado en caliente. Es fácil de operar durante el sellado y el efecto de termosellado no tiene canales y tiene una fuerte continuidad, cumpliendo con los requisitos reglamentarios. Al mismo tiempo, también cuenta con completos informes de verificación relacionados con materiales médicos, como propiedades físicas y químicas, biocompatibilidad, resistencia al envejecimiento e informes de adaptabilidad a la esterilización. Cumple con los requisitos de ROHS, REACH y FDA, y cumple plenamente con los requisitos reglamentarios de ISO11607 <Embalaje de dispositivos médicos esterilizados terminalmente>.

Debido a su excelente prensabilidad en caliente y sus completos informes de verificación, el PETG se ha convertido en el material preferido para el envasado en blíster de muchos dispositivos médicos. El color habitual es azul claro incoloro, transparente o transparente.

2. El nombre completo en inglés de APET es tereftalato de polietileno amorfo y su nombre químico es tereftalato de polietileno amorfo.

Se obtiene mediante moldeo por extrusión de resina modificada de poliéster utilizando ácido isoftálico y dietilenglicol. Tiene alta transparencia, buenas propiedades de barrera, alta resistencia, sin puntos de cristal, no tóxico e inodoro, y cumple con las normas y estándares GB9689-88. Por lo tanto, se utiliza ampliamente en envases tipo blíster de alimentos y diversos productos de consumo.

Sin embargo, es propenso a blanquearse a temperaturas extremadamente altas y cuando se estira, y su capacidad de fusión en caliente no es tan buena como la del PETG. Es muy importante elegir un equipo de prensado en caliente al sellar con calor, por lo que la caja del blister debe estar caliente. prensado con papel Tyvek, que en circunstancias normales no funciona. Se recomienda utilizar material APET. Sin embargo, su costo es menor que el del PETG y cumple con los requisitos de la FDA, ROHS y REACH, por lo que a menudo se usa en blisters médicos. El color normal es incoloro y transparente.

3. El nombre completo en inglés de PVC es Cloruro de polivinilo, conocido como PVC, y su nombre químico es cloruro de polivinilo.

El PVC es el plástico de uso general más producido en el mundo. Es ampliamente utilizado en materiales de construcción, productos industriales, artículos de primera necesidad, etc. Es una resina compuesta de resina de cloruro de polivinilo, plastificante y antioxidante, y no es tóxica en sí misma. Sin embargo, los principales materiales auxiliares, como los plastificantes y antioxidantes agregados, son tóxicos. Los plastificantes en los plásticos de PVC de uso diario utilizan principalmente tereftalato de dibutilo, ftalato de dioctilo, etc. Todos estos productos químicos son tóxicos y el agente antienvejecimiento estearato de plomo del PVC es. también tóxico.

Su estructura macromolecular contiene estructuras inestables como estructura cabeza con cabeza, cadenas ramificadas, dobles enlaces, cloruro de alilo y cloro terciario, lo que resulta en una pobre resistencia a la deformación por calor y una pobre resistencia al envejecimiento. Se descompone cuando se calienta y libera gas cloruro de hidrógeno (el gas cloruro de hidrógeno es un gas venenoso). Además, el PVC es una fuente importante de dioxinas. La dioxina (TCDD), la sustancia más mortífera de la familia de las dioxinas, es un conocido carcinógeno y descomponedor de hormonas y un compuesto tóxico muy perjudicial para los seres humanos y los animales.

La Comisión Europea propuso el 12 de julio de 2019 prohibir los productos de cloruro de polivinilo (PVC) que contengan plomo o compuestos de plomo. Por lo tanto, no considere este material para cajas de blisters médicos.

4. El nombre completo en inglés del poliestireno PS es Poliestireno, abreviado como PS.

Se refiere a un polímero sintetizado a partir de monómero de estireno mediante una reacción de polimerización por adición de radicales libres, y su fórmula química es (C8H8)n. El PS generalmente tiene una estructura de cabeza a cola, la cadena principal es una cadena de carbono saturada y los grupos laterales son anillos de benceno conjugados, lo que hace que la estructura molecular sea irregular y aumenta la rigidez de la molécula, lo que convierte al PS en un polímero lineal amorfo. Debido a la presencia de anillos de benceno, el PS tiene una Tg alta (80-105 °C), por lo que es transparente y duro a temperatura ambiente. Debido a la rigidez de la cadena molecular, el material es quebradizo y puede causar fácilmente grietas por tensión. .

Por lo tanto, los productos fabricados con moldeo blister de PS se conocen comúnmente como "placas crujientes". Tiene relativamente pocas aplicaciones médicas y se puede utilizar para bandejas de apósitos desechables. Sin embargo, se utiliza a menudo para envasar productos electrónicos y de consumo y se puede convertir en bandejas antiestáticas, semiconductoras y conductoras. Los colores habituales son el blanco o el negro.

5. PP Nombre en inglés Polipropileno, denominado PP, nombre químico: polipropileno

El nombre en inglés del PP es polipropileno. El PP es liviano, tiene buena tenacidad, buena resistencia química y es resistente a temperaturas altas y bajas. Sin embargo, el PP tiene las siguientes desventajas: baja precisión dimensional, rigidez insuficiente y mala resistencia a la intemperie. Tiene postcontracción y es propenso a envejecer y deformarse después del desmolde. En la vida diaria, muchas cajas para verduras y loncheras de uso común están hechas de materiales PP. La lonchera para microondas hecha de PP es la única caja de plástico que se puede colocar en el horno microondas.

Por lo tanto, en la aplicación de cajas de ampollas médicas, se utilizan en parches antipiréticos, jeringas de agente de contraste de jeringas de alta presión, etc. porque son adecuadas para la esterilización a alta temperatura. Los colores habituales son blanco lechoso translúcido o negro.

Lo anterior es una introducción a los cinco materiales más comunes entre los materiales para ampollas. La selección del material de las cajas tipo blíster médicas rígidas está estrechamente relacionada con los productos del dispositivo empaquetado real, la forma estructural y el método de esterilización esperado. Podemos comunicarnos con fabricantes profesionales de cajas blister para seleccionar materiales para diferentes proyectos a fin de lograr el propósito esperado y cumplir con los requisitos reglamentarios y de uso.

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